中国疫苗政策转弯 允许引进外国mRNA疫苗

  

中国疫苗政策转弯   允许引进外国mRNA疫苗

上海市：支持新冠疫苗进口

中国疫情持续升温，周二（29）单日新增逾8000例本土确诊，再破纪录。疫情重灾区的上海市同日发布公文称“支持新冠病毒疫苗进口”，被认为中国疫苗政策或将转弯、允许引进外国mRNA疫苗？

上海市政府3月29日发布《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》，其中提到“支持新冠疫苗进口”格外引发关注。

该通告称，上海市“支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口，引导支持企业参与抗疫应急能力建设，做好后备医疗资源储备。”

同时表示要支持疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，对疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予资金支持，帮助相关企业加快产品审批进度，推动疫情防控创新产品快速形成有效产能、注册上市和投入应用。

文件出台后外界揣测并解读，上海或将领头对外国mRNA疫苗进口亮绿灯。

此前，中国复星医药一直试图引进mRNA疫苗到中国，但审批迟迟未通过。上海市29日的文件出台后，市场期待复必泰可能尽速过审，复星医药当日也在港股收涨8%。

根据中国《第一财经》报道，复星国际执行董事、联席CEO陈启宇3月24日时在在线业绩说明会透露，“由复星医药和德国BioNTech合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。”

陈启宇表示，截至2022年2月底，复必泰新冠疫苗在港澳台累计接种已超过2000万剂，销售收入超过5亿美元。

中国国产疫苗效力？

截至目前，中国尚未开放任何一款mRNA疫苗上市，新冠疫苗接种以国药（Sinopharm）及科兴（Sinovac）两款国产的灭活疫苗为主。

根据“Our World In Data”统计，截至3月24日，中国共计逾12亿人已完整接种新冠疫苗，疫苗覆盖率85.91%；追加剂方面，每100人当中约46人已施打第三剂。今年2月底，中国国家卫健委疾控局宣布开放已接种国药、科兴两剂且符合条件者，第三剂可选择“智飞龙科马”的重组蛋白疫苗，或“康希诺”的腺病毒载体疫苗混打注射。

中国国产疫苗效力受到许多质疑。香港大学和香港中文大学医学院去年12月一份研究表明，施打三剂科兴疫苗并不能产生足够的抗体水准，以对抗奥密克戎变异株；接种三剂BNT／辉瑞者，抗体水准足以对抗奥密克戎。但不论前两剂是接种BNT／辉瑞还是科兴，只要第三剂再施打BNT／辉瑞，都能使人体产生足够抵御奥密克戎的中和抗体。

香港与澳门使用的新冠疫苗为科兴及复星引进的复必泰（BNT／辉瑞疫苗）。日前，香港政府公布部分新冠病毒死亡率与患者施打疫苗的数据，结果显示打过一剂及两剂复必泰的新冠确诊患者的死亡率为3.44%及1.51%，都较科兴低（5.83%及2.95％）。

中研院生医所兼任研究员何美乡则表示，日前香港一份研究显示，在预防感染方面科兴表现比mRNA疫苗差，但第三剂在预防重症跟死亡方面，“至少在现在短期内看起来”效果跟mRNA差，“科兴也许没有想像得那么好。”

该研究比较了科兴及BNT／辉瑞疫苗的效力。数据显示若施打两剂，两者皆能有效预防重症与死亡。对于60岁以上的人来说，BNT／辉瑞的疫苗效力（88.2%）较科兴（74.1%）高；但若皆施打第三剂。该报告目前尚未经过同行科学家审查。

何美乡指出，打疫苗是要减轻重症跟死亡，尤其第三剂就是为了对抗变异株。现在疫苗的技术，从未来的角度看还是很落后，“跟不上变种”。当前疫苗产业的研发方向也在于，是否能找到方法让追加剂能更快施打，缩短间隔时间。

上海是否将开放进口新冠疫苗，目前尚未有进一步消息。对此何美乡表示，上海毕竟是大城市，若进口新冠疫苗，著眼于大城市需求可以理解。

中国mRNA国产疫苗进度

目前，中国有多支mRNA国产候选疫苗正展开试验。路透社报道，进度最快的领跑者为“ARCoV”，是中国目前唯一进入大规模第三阶段临床试验的国产mRNA候选疫苗。

ARCoV是由中国军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司联合研发。

去年（2021年）8月，沃森在印尼与墨西哥取得试验进行的许可批准，但疫苗效力尚未公布。今年2月，沃森表示在完成大量海外的三期试验者招募之后，推迟了在尼泊尔的试验。沃森也称，正在试验ARCoV在中国作为追加剂的可能性。

美国商务部去年12月将中国军事科学院军事医学研究院，添加到限制其进入美国出口的贸易黑名单中。目前尚不清楚这是否会影响ARCoV的发展。