中共急批国产新冠口服药 业界指有抄袭辉瑞Paxlovid嫌疑

 

 中国工程院院士李兰娟牵头的项目获批，但此前其力挺连花清瘟等丑闻，让这款新获批上市的所谓新冠治疗药的真实疗效成疑。获批项目的另一个重要参与者，中科院上海药物研究所原所长蒋华良死于疫情高峰期，官方回避其死讯。但其同事称其死亡疑似与新冠感染有关。

 中国药监局周日（29日）紧急批准了两种新冠口服药，但有来自业界的意见认为，这些药物有抄袭辉瑞口服药的嫌疑，并指一些直接的项目负责人“此前劣迹斑斑”。

中国药监局周日（29日）紧急批准了两种新冠口服药，但有来自业界的意见认为，这些药物有抄袭辉瑞口服药的嫌疑，并指一些直接的项目负责人“此前劣迹斑斑”；其中一名开发者蒋华良，更是疑似死于新冠病。在谈及获准药物是否真的有效时，中科院上海药物研究所的一位要求匿名的知情人笑称：“希望有效”。

 据中国药监局的公告显示，该机构在周日以应急批准的方式，给予海南先声药业有限公司申报的“先诺欣”上市资格、同时获批的还有上海旺实生物医药科技有限公司申报的“民得维”。

其中，引人注目的是，先声药业所推的药物“先诺欣”，和辉瑞Paxlovid一样，都属3CL蛋白酶抑制剂。上海旺实生物医药则在其公告中甚至声称，其公司的新药“民得维”对比辉瑞新冠口服药Paxlovid，“民得维”的临床恢复时间更短（“民得维”4天；Paxlovid5天），“民得维”安全性方面的顾虑更少。

 

任瑞红：先声药业仿制痕迹明显

原中国红十字会项目高管任瑞红向本台指出，从目前公布的信息看，先声药业的仿制痕迹明显。她表示，在辉瑞无偿公布了所有技术指标之后，进行相关的仿制，从技术上本身理应不难；但即使是仿制，也需要具备基本的工艺和品质控制体系。

任瑞红说：那肯定就是仿制人家的嘛，因为这两种化合物很容易生产啊。已知成分的药物生产都很容易的，只是它有一些含量和质量要求。但是，生产工艺没这么复杂。人体试验和临床试验的那个结果，它公布的比辉瑞还好，我不知道是甚么意思。你就看看就好了。你看它每一次都是这样，在最需要的时候，或者是说你在准备放开的时候，他们没有进行这方便任何的工作和措施，就是已经造成这个结果之后，马后炮，又开始去弄这个药。就是做秀的成分。

“民得维”项目牵头人李兰娟曾深陷丑闻

据业内人举报称，自称效果超辉瑞Paxlovid的上海旺实生物的产品“民得维”的研发牵头人，是曾鼓吹连花清瘟的工程院院士李兰娟。她的另一个备受争议的做法，是推荐其子旗下的所谓抗新冠药而被传媒揭露。

而“民得维”项目的另一个参与者，则是上海药研所原所长蒋华良，但让人不解的是，蒋华良本人在12月新冠疫情最严重的时段突然去世，有说其死于新冠，但官方一直对其三缄其口。

中国工程院院士李兰娟牵头的项目获批，但此前其力挺连花清瘟等丑闻，让这款新获批上市的所谓新冠治疗药的真实疗效成疑。（中国工程院官方资料图）

中科院上海药物研究所知情人笑谈“民得维”：希望有效

中科院上海药物研究所的一位要求匿名的知情人告诉本台记者，去年12月底去世的蒋华良，确实也是“民得维”项目的重要参与者，但是，中科院药物研究所更多的是做基础研究，然后卖给合作机构进行临床试验。

在谈及是否真的有效，她笑称，希望有效。

中科院上海药物研究所知情人说：蒋老师参与了，主要是基础研究。当时主要是基础研究在药物所做的，然后会继续跟李兰娟院士他们合作。临床的话应该就是转让出去了，呵呵，可能还是想着这个及时上市，能够运用得更广泛一点嘛。临床应该也会有参与，哎呀，还是希望有效果的吧。

该知情人还透露了关于蒋华良死亡之后，官方掌握的解释权，但中科院药物研究所里大家都知道和新冠有关。

中科院上海药物研究所知情人说：说是心梗。有可能是新冠引起的吧，因为当时阳得太多了。反正，死后的说法是心梗。哎呀，当时可能大意了吧。他应该懂的呀，并且一直在研究新冠相关的药物嘛。他太太也还在所里工作，之前也是在另外一个课题组。

获批项目的另一个重要参与者，中科院上海药物研究所原所长蒋华良死于疫情高峰期，官方回避其死讯。但其同事称其死亡疑似与新冠感染有关。（上海科技大学官网）

先声药业否认抄袭或侵权

本台记者专门致电先声药业，该集团人士承认他们和辉瑞一样，同属3CL蛋白酶抑制剂，但她不承认他们是在抄袭或仿制辉瑞的新冠口服药，并强调他们是创新药，所以不需要辉瑞的专利授权。

先声药业：因为是昨天刚刚获批的嘛，获批之后才可以商业化生产。我们不是辉瑞的仿制药，我们是创新药，不需要获得辉瑞的授权。我们跟辉瑞的那个靶点是一样的，都是攻击3CL靶点，靶点是病毒里面天然存在的。他们的方法，是用他们的那个分子结构，我们的方法是用我们的分子结构，这个是方法。世界上关于这个的药物，可能有20多种。我们只能这样说，我们获得批准，那肯定是我们拥有独立知识产权的。

 本台记者亦专门就此致电中国药监局，希望了解这两款新冠治疗药物的基本安全性依据，但该机构一直没有接听电话。