Sunday, July 4, 2021

印度Covaxin三期试验 抗重症效力93%

 Bharat Biotech concludes phase 3 Covaxin trial, claims 77.8% efficacy  against COVID 19 | India News – India TV

【新冠疫苗】印度Covaxin三期试验 抗重症效力93%

(莫尔文、新德里3日讯)美国生技公司Ocugen宣布,与印度巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)联手研发的Covaxin新冠肺炎疫苗,第三期实验数据已出炉。结果显示该疫苗整体效力约77.8%,对重症的防护力更高达93.4%。至于高传染性的Delta变种病毒株(在印度首次发现),Covaxin防护力仍有65.2%。

路透社报导,此一结果可望提升民众对这支印度本土研制的疫苗的接受度。巴拉特生物科技目前预估每个月将生产2300万剂疫苗。

OCUGEN在当地时间周五发表的声明指出,Covaxin采用灭活技术。在2020年11月16日至2021年1月7日之间,研究团队在印度25个据点招募2万5798名志愿参与者。所有参与者的年龄介于18至98岁之间;其中,2750人为60岁以上的患者,约24419人完成两剂疫苗的接种。

对抗Delta病毒效力65%

研究数据显示,Covaxin的总体防护力约77.8%,已达预期目标。在实验过程中,总共130名参与者确诊新冠肺炎;其中,施打Covaxin的疫苗组24人感染,安慰剂组则有106人感染。

从重症人数来看,整个实验共出现16起重症病例;其中,疫苗组1人,安慰剂组15人,Covaxin预防重症的效力达93.4%。此外,与自然感染的参与者相比,Covaxin对于 Delta病毒与 Beta病毒(在南非首次发现)的防护力皆达65.2%。

新冠肺炎Delta变种病毒导致印度的确诊病例于4月、5月激增,也屡屡造成全世界单日病故人数最多的纪录。

无症状感染防护力63.6%

数据同时显示Covaxin对于无症状感染的防护力达63.6%。至于该款疫苗产生副作用的机率,则与施打安慰剂的对照组产生副作用的机率相当;约12.4%的参与者发生常见副作用,却仅有不到0.5%的参与者出现严重的不良反应。

Ocugen 正准备在美国申请完整的使用许可,使Covaxin能成为新冠肺炎的候选疫苗。与此同时,Ocugen 也和加拿大卫生部展开讨论,以获得法规批准。

英国阿斯利康(AstraZeneca)药厂上月也引述一项研究表示,旗下疫苗能有效对抗Delta和Kappa变异株。

印度迄今都在施打由印度血清研究所制造的阿斯利康疫苗。这家公司上月宣布要提升产量,从7月开始每月增至近一亿剂。

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